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2024年湖北省药品注册检查员培训班成功举办
时间:2024-12-06   来源:湖北省药品监督管理局 官   作者:未知  点击: 次
     为进一步加强湖北省药品注册现场检查员队伍建设,提高检查员现场检查的能力和水平,统一注册现场检查标准,更好地完成药品注册生产现场检查工作1129日,湖北省药品审评检查中心仙桃市成功举办2024年全省药品注册检查员培训班

次培训立足工作实际邀请了国家局核查中心专家及省内药品检查骨干现场授课,旨在全面提升注册检查员的专业素养和检查能力。培训班还特别邀请了汉江地区的多家药品生产企业参与,形成了检查员与企业技术人员同堂学习的独特氛围。通过这种互动交流的模式,不仅增强了检查员对药品生产实际操作的了解,也为企业技术人员提供了学习最新法规政策、提升质量管理水平的机会,实现了检查能力与产业发展的“双提升”。

培训课程设计科学合理,内容丰富全面,包括廉政教育、药品注册核查现场检查要点医疗机构制剂现场检查案例分析药品注册恢复生产审查要点等。专家们不仅详细阐述了相关法律法规和政策要求,还结合大量实际案例,对注册审评及检查过程中存在的突出问题进行了深入剖析和解读。参训人员纷纷表示,本次培训以问题为导向,课程安排注重实践,深入浅出、通俗易懂,极大提高了广大注册检查员对注册法规的准确理解,为推进我省药品注册检查工作高效开展奠定了坚实基础。同时,也进一步加强了与企业的沟通与合作,共同推动我省药品产业高质量发展。

湖北全省骨干注册检查员与部分汉江地区药品生产企业代表等120名学员参加了培训。

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