一、智慧监管提质效

为进一步规范医疗器械网络市场秩序，打击利用网络违法销售医疗器械行为，维护消费者用械安全。随州市局紧紧围绕“业务主导、技术引领、数字赋能”的思路，积极创新监管方式，利用智慧监管平台提升监管质效。今年，该局通过与大数据公司合作，在原有系统的基础上优化升级，打造“随州市化妆品线上线下一体化信用综合监管与社会共治平台”，以大数据技术破解化妆品、医疗器械监管难题。利用该监管系统，监管人员能在短时间内设定工作任务，掌握平台数据，获取违规线索，强化线索核查处置，严厉打击网络经营医疗器械、化妆品违法违规行为。并通过为辖内416家企业配置信用二维码牌，鼓励消费者扫码评价，实现信用分级分类监管。

截至目前累计监测商品链接数达774万余条次，店铺11万余家次，排查涉嫌违法违规线索328条，所有线索均已核查处置。

二、创新监管促规范

为进一步夯实监管责任，强化区域协同，完善省市药品分段分级监管机制，随州市局与省药监局随州分局强化协同联动，创新监管方式，消除监管盲点、疏通监管堵点、攻克监管难点，实现深度“融合监管”。

      一是强化物理融合，打通信息壁垒。随州市局与省局药监分局共享办公场所，使得双方能够及时交流信息，快速响应“两品一械”监管中出现的问题。

       二是强化化学融合，提升监管质效。联合出台《关于建立药品融合监管助推产业发展实施方案》，从风险会商、日常监管、稽查办案等方面建立药品融合监管九大机制，实现随州市场局与省局药监分局“机制联建、工作联动、产业联推、结果联考、党建联合”的工作目标。通过定期联合开展风险会商、药品安全应急演练和全市飞行交叉检查，强化区域协同，“进一次门、查多项事”，进一步夯实监管责任，切实解决“两品一械”监管能力方面的短板和薄弱环节。

     三是强化产业联推，共促产业发展。联合制定特色化发展的医药产业规划，吸引更多高质量医药产业项目落户辖区。推动“随九味”道地药材基地建设，发展特色优势品种。支持打造特色中药产业园区（基地）、中药特色小镇。主动介入了解企业生产状况和市场需求，组团帮扶、全程指导为基地提供帮扶。

三、主动服务谋发展

近年来，随州市场局牢固树立“以服务促监管”的意识，一是在医疗器械监管中推行了“两前服务”，即服务走在审批前面，服务走在监管前面。为医疗器械企业提供证前法规咨询、政策解答、现场指导服务，让企业选址更规范，仓库设置更合理，资料申报更标准。以贴心服务引导企业更好地落实主体责任，不断优化医疗器械产业发展的营商环境，提升监管效能。

据悉，下一步，随州市场局将继续深化“两品一械”监管工作，逐步消除监管盲点，疏通监管堵点，攻克监管难点，构建统一指挥、协同联动的监管机制，全面提升“两品一械”监管水平。