据悉，湖北省市场监督管理局工作部署后，该局迅速制定工作方案，组建工作专班，明确责任分工。一是开展回顾性检查。相关科室组成备案资料审查小组，着重对辖区备案人备案资料及内容进行审查，对发现的不规范备案情形予以标记，汇总后形成问题清单，实行销号管理；二是进行集中约谈。对整改不及时、不彻底的备案人，市局采取集中约谈方式，约谈企业负责人及相关人员，讲明问题的严重性和规范产品备案的重要性，提高备案人的规范意识、责任意识和安全意识；三是坚持跟踪督办；市局业务科室采取跟踪督办方式，对备案人整改情况进行“回头看”，目前已跟踪督办备案人3家，责令整改问题8个；四是现场实操指导。针对部分备案人申请变更流程不熟悉、编制资料不专业等问题，市局业务科室深入企业现场，开展实操指导，有效提升了备案产品的规范性。

下一步，该局将组织开展第一类医疗器械质量帮扶提升行动，对所有备案产品进行回顾性检查和生产实地检查，对发现不规范备案情形和不按要求组织生产的，督促备案人迅速整改，对严重违规行为予以处罚，确保第一类医疗器械备案规范、上市产品安全，切实保障公众用械安全。